A farmacêutica Cristália inicia no dia 24 de setembro a primeira fase dos testes clínicos da polilaminina, uma substância desenvolvida com a expectativa de auxiliar na recuperação de movimentos em pacientes que sofreram lesão medular. O avanço representa uma etapa importante na pesquisa científica voltada para traumas na coluna.
Critérios para participação dos voluntários
Nesta etapa inicial, o protocolo prevê a participação de cinco voluntários, entre homens e mulheres com idade variando de 18 a 72 anos. Os candidatos precisam apresentar quadro de lesão medular completa localizada entre as vértebras T2 e T10.
Além disso, as regras exigem que o trauma tenha ocorrido há menos de 72 horas e que os pacientes possuam indicação médica para a realização de cirurgia de descompressão medular.
Locais de atendimento e acompanhamento
Os procedimentos cirúrgicos e a aplicação da substância acontecem no Hospital das Clínicas e na Santa Casa de Misericórdia de São Paulo. Após receber o composto, cada participante será monitorado de perto por uma equipe médica durante um período de seis meses.
Origem da substância e perspectivas
A polilaminina tem como base a laminina, uma proteína natural do organismo humano que funciona como suporte para o deslocamento dos axônios. Experimentos anteriores realizados em roedores e um estudo-piloto envolvendo oito pessoas apresentaram resultados animadores, com relatos de pacientes que conseguiram recuperar parte dos movimentos após receberem a aplicação.
Próximos passos da pesquisa
Caso os resultados desta fase inicial sejam bem-sucedidos, a empresa responsável poderá requerer novas autorizações para prosseguir com as fases 2 e 3 dos testes em seres humanos, contando com um grupo ampliado de participantes.
O registro oficial do produto e a posterior disponibilização em larga escala para a população dependem obrigatoriamente da conclusão bem-sucedida de todas as etapas exigidas pelos órgãos reguladores.
